Sözde farmasötik ara maddeler aslında ilaç sentez sürecinde kullanılan bazı kimyasal ham maddeler veya kimyasal ürünlerdir ve farmasötik ve kimyasal ham maddelerden API'lere veya ilaçlara kadar üretim sürecinde bir tür ince kimyasal üründür. Bu tür kimyasal ürünler ilaç üretim lisansı gerektirmez, sıradan bir kimyasal tesiste üretilebilir ve belirli seviyelere ulaştığı sürece ilaç sentezinde kullanılabilir.
Kimyasal ilaçların sentezi yüksek kaliteli farmasötik ara maddelere dayanır. Çin Gıda ve İlaç Dairesi düzenlemelerine göre, farmasötik ara maddeler ilaçların ham maddeleri olarak kabul edilebilir ve ilaç kurallarına uygun olarak üretilmeleri ve onaylanmaları veya parti numaraları için başvuruda bulunmaları gerekmez. Buna karşılık, ilaçlar da kaliteli kimyasal ürünler olmasına rağmen, genel kimyasal tesislerin gereksinimlerinden daha katıdır, bu nedenle farmasötik fabrikaların GMP sertifikasına ihtiyacı vardır.





